Les médicaments de thérapie innovante : réguler l'inédit ou freiner l'espoir ?

Les médicaments de thérapie innovante, incluant les thérapies géniques, cellulaires et les produits issus de l'ingénierie tissulaire, représentent une avancée révolutionnaire dans le traitement de pathologies (cancers, maladies rares, troubles dégénératifs...), pour lesquelles aucune solution thérapeutique efficace n'existe actuellement. Pour certains patients, ces médicaments représentent le seul espoir de survie. Cependant, le développement de ces produits et leur mise à la disposition des professionnels de santé posent de nombreux problèmes de droit (qualification, brevet, concurrence, responsabilité...), de réglementation (européenne), de financement (soutenabilité par les systèmes de santé, recours au contrat), et éthiques (consentement éclairé du patient). Ces questions dépassent non seulement le cadre national, mais même la dimension européenne, en constante recherche d'adaptation : c'est une approche résolument internationale qui sera proposée (comparaison avec les États-Unis n